NetContact „Klinisches Entwicklungspaket“ umfasst klinische Entwicklung, Medical Affairs und Post Marketing Surveillance für einzelne Produkte oder Projekte, wie auch für das gesamte Portfolio inklusive traditionelle humane Arzneimittel (inkl. Homöopathika), Impfstoffe, pflanzliche Arzneimittel und Arzneimittel für Seltene Leiden („Orphan drugs“):

• Strategische Analysen klinischer Portfolios inklusive dem Aufzeigen von potentiellen neuen Entwicklungsmöglichkeiten wie z.B. neue Indikationen.

• Zusammenstellung von Protokollen & Studiensynopsen gem. ICH-GCP Guidelines und Arzneimittelgesetz (AMG)

• Biometrik

• Vorbereitung von Case Report Forms und Verfassen von Patienteninformationsbögen und  Einverständniserklärungen

• Ermittlung von Versicherungen für klinische Studien/Patienten gemäß AMG

• Durchführung von Machbarkeitsstudien zur Darstellung von klinischen Entwicklungspotentialen für einzelne Produkte bzw. Indikationen (Auswahl von Studienzentren, Patientengruppen, etc.)

• Rekrutierung von Studienzentren

• Berichterstattung an relevante österreichische Behörden

• Antragstellung und Berichterstattung an Ethikkommissionen

• Bereitstellung von Studienmedikation an Studienzentren und Anträge auf Importlizenz für Studienarzneimittel

• Drug Accountability und kontrollierte Vernichtung der verbleibenden Studienmedikation

• Produktion von Hilfsmaterialien (Etiketten, etc.)

• Initiierung, klinisches Monitoring und Terminierung von klinischen Phase I-IV Studien

• ICH-GCP Reporting  wie z.B. Vorbereitung von Studien-Schlussberichten (Final Study Reports)

• Vorbereitung der klinischen Daten für Publikationen in Fachjournalen

• Unterstützung der Klienten bei allen Qualitätspunkten betreffend der Durchführung von klin. Studien (GCP) bis hin zu Audits von Clinical Research Organizations (CROs) oder von Studienzentren (Vor-Ort-Audit), etc.