Die Arzneimittelsicherheit ist ein nicht weg zu denkender Teil der täglichen Praxis in der Pharmazeutischen Industrie. Die Vorgaben seitens der Gesetzgeber sind präzise und die Durchführung und Implementierung der Vorgaben unterliegen ständiger Inspektion.

Wir unterstützen unsere Klienten in allen Angelegenheiten der Arzneimittelsicherheit, dies umfasst:

• Erstellung eines individuell angepassten Pharmakovigilanzsystems

• Bearbeitung und Unterstützung von Pharmakovigilanz-SOPs und Verträgen

• Bearbeitung von internationalen und nationalen Fällen gemäß Kundenwunsch

• Durchführung von Meldungen an Behörden, Ärzte ,etc laut Kundenangaben

• Durchführung von Audits im Bereich Pharmakovigilanz sowohl von Pharmakovigilanz-Partnern als auch Pharmakovigilanz-Strukturen der  Klienten

• Beratung in Fragen der externen Vergabe und Übernahme von PV-Agenden